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elsa.verbiguie@vinci-facilities.com
QHSE - Chargé de mission QSE
Qualiticien F/H
Contrat à durée indéterminée
Sur site
Employé/Technicien/Agent de maîtrise
Rejoignez une entreprise où la technique et l’humain avancent main dans la main ! Chez VINCI Facilities Dauphiné, nous sommes bien plus qu’une entreprise de maintenance : nous sommes des acteurs engagés au service du confort et de la performance des bâtiments. Spécialisés en CVC, multitechnique, SSI, portes automatiques et fluides médicaux, nous mettons notre expertise au service de clients exigeants dans des environnements techniques complexes. Notre force ? Des équipes humaines, solidaires et passionnées, qui partagent des valeurs de confiance, de proximité et de responsabilité. Vos missions : concrètes et variées Au sein de notre entreprise basée à Grenoble, et plus précisément au cœur de notre activité Santé/Fluides Médicaux et SSI, nous recherchons un.e Chargé.e de missions qualité. Vous occuperez un rôle clé dans la maîtrise de la qualité de nos activités Fluides Médicaux et SSI, au sein d’un environnement exigeant où la conformité réglementaire et normative est essentielle. Vos journées seront variées et rythmées par des tâches concrètes : Pilotage du système qualité Gaz Médicaux • Participer au maintien et à l'amélioration du système qualité liée au Dossier Technique sous Règlement2017/745 + ISO 13485. • Assurer la gestion documentaire spécifique aux gaz médicaux. • Veiller à la conformité des procédures, modes opératoires et enregistrements. • Contribuer à la gestion des modifications du système qualité. Veille réglementaire et normative • Réaliser la veille réglementaire et normative relative aux exigences applicables aux dispositifs médicaux (MDCG, ANSM, ISO 13485, Règlement UE 2017/745…). • Identifier les impacts des évolutions réglementaires et proposer les plans d'actions associés. • Accompagner les opérationnels dans la compréhension et l'application des exigences réglementaires. Gestion des audits et contrôles • Préparer et accompagner les audits internes et externes. • Réaliser des audits terrain et documentaires. • Suivre les écarts, non-conformités et plans d'actions. • Vérifier l'efficacité des actions correctives mises en place. • Participer aux revues de direction Missions Qualité en lien avec le référentiel ASPAD I7/F7 Référent qualité SSI • Participer au maintien de la conformité des activités SSI aux référentiels APSAD I7 et F7. • Assurer l'appui qualité nécessaire pour maintenir la certification APSAD (gestion documentaire, analyse des dysfonctionnements …) • Accompagner les équipes opérationnelles dans l'application des exigences APSAD. • Participer aux audits CNPP et aux actions d'amélioration associées. Activités générales • Participation aux analyses de risques produits et processus. • Développer la culture qualité et conformité au sein des activités. • Mise à jour des indicateurs qualité. • Contribution aux démarches QSE transverses de l'entreprise.
Votre profil : on compte sur vous !
36167
Bac +3
Supérieur à 3 ans
Europe, France, Auvergne Rhone-Alpes, ISERE (38)
Elsa VERBIGUIE